Pejabat Amerika Ungkap Sebuah Obat Eksperimental Telah Terbukti Efektif Melawan Virus Corona

Sebuah pernyataan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan bahwa agensi tersebut telah berbicara dengan Gilead yang berbasis di California "mengenai membuat remdesivir tersedia untuk pasien secepat mungkin, sebagaimana diperlukan."

FDA berencana untuk mengumumkan otorisasi penggunaan darurat untuk remdesivir, menurut The New York Times. Otorisasi untuk perawatan coronavirus investigasi bisa datang segera hari Rabu, Times melaporkan, mengutip pejabat senior administrasi.

Remdesivir adalah di antara banyak perawatan yang sedang diuji terhadap coronavirus, tetapi adalah yang terjauh dalam penelitian.

Obat ini diberikan secara intravena dan dirancang untuk mengganggu kemampuan virus untuk menyalin materi genetiknya. Dalam uji hewan terhadap sindrom pernapasan akut (SARS) dan sindrom pernapasan Timur Tengah (MERS), penyakit yang disebabkan oleh coronavirus serupa, obat ini membantu mencegah infeksi dan mengurangi keparahan gejala ketika diberikan cukup awal dalam perjalanan penyakit. Tetapi belum disetujui di mana pun di dunia untuk penggunaan apa pun.

Studi NIH dengan cepat mendaftarkan tujuan awalnya yaitu 440 pasien dan kemudian diperluas untuk memberikan lebih banyak jawaban atas pertanyaan seperti subkelompok mana yang mungkin atau tidak dapat diuntungkan, dan untuk mengeksplorasi faktor-faktor lain yang dapat memengaruhi keberhasilan, seperti seberapa dini dalam perjalanan penyakit obat itu diberikan.

Tujuan utama studi ini juga diubah. Awalnya, ini bertujuan untuk menentukan persentase pasien yang memiliki berbagai hasil seperti membutuhkan mesin pernapasan, sepenuhnya pulih atau mati 15 hari setelah memulai perawatan. Tujuan utama baru adalah menentukan waktu untuk pemulihan, seperti tidak lagi membutuhkan oksigen atau rawat inap.