Relawan Asal Brazil Meninggal Dalam Uji Coba Vaksin Covid-19 di Universitas Oxford

Oleh karena itu, Anvisa kembali menegaskan bahwa sesuai dengan regulasi Good Clinical Practices nasional dan internasional, data relawan riset klinis harus dirahasiakan, sesuai dengan prinsip kerahasiaan, martabat manusia dan perlindungan peserta.

“Anvisa berkomitmen untuk menaati regulasi tersebut, guna memastikan privasi relawan dan juga keandalan negara untuk melaksanakan studi relevansi tersebut. Badan tersebut telah memenuhi, dan akan memenuhi misi kelembagaannya untuk melindungi kesehatan penduduk Brasil."

Seorang juru bicara Universitas Oxford mengatakan: "Semua insiden medis yang signifikan, baik peserta dalam kelompok kontrol atau kelompok vaksin Covid-19, ditinjau secara independen. Setelah penilaian yang cermat atas kasus ini di Brasil, tidak ada kekhawatiran tentang keamanan uji klinis dan tinjauan independen selain regulator Brasil telah merekomendasikan agar uji coba tersebut dilanjutkan."

Seorang juru bicara AstraZeneca mengatakan: "Kami tidak dapat mengomentari kasus individu dalam uji coba vaksin Oxford yang sedang berlangsung karena kami sangat mematuhi kerahasiaan medis dan peraturan uji klinis, tetapi kami dapat mengonfirmasi bahwa semua proses peninjauan yang diperlukan telah diikuti.

"Semua peristiwa medis penting dinilai dengan cermat oleh penyelidik uji coba, komite pemantau keamanan independen, dan pihak berwenang. Penilaian ini tidak menimbulkan kekhawatiran tentang kelanjutan studi yang sedang berlangsung."

Relawan di Brasil mulai menerima uji coba vaksin melawan virus corona, dalam uji coba klinis Covid-19 fase 3 pertama Amerika Latin pada bulan Juni. Di Brasil, total 4.600 relawan telah direkrut dari São Paulo, Rio de Janeiro, dan Salvador.