Tragis, Sekitar 1.500 Relawan Uji Coba Vaksin Oxford Diberikan Dosis Yang Salah
RIAU24.COM - Sekitar 1.500 sukarelawan awal dalam uji klinis tahap akhir vaksin Oxford / AstraZeneca COVID-19 diberi dosis yang salah, tetapi tidak diberi tahu bahwa kesalahan telah dibuat setelah kesalahan tersebut ditemukan, ungkap sebuah dokumen yang diperoleh Reuters.
Sebuah surat yang diperoleh oleh kantor berita Reuters mengungkapkan bahwa para sukarelawan diberi setengah dosis karena kesalahan pengukuran oleh para peneliti Oxford.
Menurut laporan itu, kesalahan itu malah disajikan kepada peserta uji coba dalam surat tertanggal 8 Juni sebagai kesempatan bagi para peneliti Universitas Oxford untuk mempelajari seberapa baik vaksin bekerja pada dosis yang berbeda. Surat itu ditandatangani oleh kepala penyelidik sidang, profesor Oxford Andrew J. Pollard, dan dikirim ke subjek uji coba.
Surat Pollard tidak menyatakan adanya kesalahan. Juga tidak diungkapkan bahwa para peneliti telah melaporkan masalah tersebut kepada regulator medis Inggris, yang kemudian mengatakan kepada Oxford untuk menambahkan kelompok uji lain untuk menerima dosis penuh, sejalan dengan rencana awal uji coba.
Tidak ada indikasi adanya risiko bagi kesehatan peserta uji coba.
Namun, juru bicara Oxford membantah pernyataan yang dibuat dalam surat itu, mengatakan tidak ada kesalahan yang dilakukan. Seperti dikutip oleh Reuters, Steve Pritchard, juru bicara Oxford mengatakan, "Kelompok dosis setengah tidak direncanakan, tetapi kami mengetahui sebelumnya bahwa ada perbedaan dalam pengukuran dosis dan mendiskusikan hal ini dengan regulator sebelum pemberian dosis dan kapan pemberian dosis. telah direvisi."
"Kami belum menyatakan bahwa kesalahan dosis terjadi," Prita menambahkan.
Pengungkapan baru-baru ini telah menimbulkan beberapa kekhawatiran terhadap vaksin yang dikembangkan Inggris yang sedang diluncurkan di seluruh Inggris dan telah disebut-sebut sebagai senjata murah melawan wabah virus corona.
Vaksin baru-baru ini telah mendapat izin untuk digunakan di semakin banyak negara, termasuk Uni Eropa dan India. Inggris menjadi negara pertama yang menyetujuinya, dan mulai meluncurkan vaksin pada 4 Januari.
Suntikan ini telah diawasi dengan cermat karena kesalahan dosis dalam uji coba Oxford dan kurangnya data tentang kemanjurannya pada orang tua yang paling rentan terhadap virus.
Reuters membagikan surat tersebut - yang diperoleh dari universitas melalui permintaan Kebebasan Informasi - dengan tiga pakar berbeda dalam etika kedokteran. Semua ahli etika mengatakan itu menunjukkan para peneliti mungkin tidak transparan dengan peserta uji coba. Relawan dalam uji klinis seharusnya terus mendapat informasi lengkap tentang perubahan apa pun.
