FDA Amerika Serikat Setujui Obat Terobosan Baru untuk Alzheimer

"Perawatan yang memberikan manfaat nyata bagi mereka yang hidup dengan gangguan kognitif ringan (MCI) karena Alzheimer dan demensia Alzheimer dini sama berharganya dengan perawatan yang memperpanjang hidup mereka yang memiliki penyakit mematikan lainnya," kata Alzheimer's Association yang berbasis di AS sambil menyambut hasil tes.

Khususnya, proses persetujuan untuk Leqembi dipercepat setelah laporan kongres AS merobek badan pengatur karena menyetujui obat Alzheimer lain yaitu. Aduhelm, tanpa uji tuntas yang tepat.

Meskipun hasil tes menunjukkan bahwa Aduhelm membawa risiko pembengkakan otak dan perdarahan ketika diberikan kepada pasien, FDA lulus untuk pengobatan antibodi monoklonal.

FDA memiliki wewenang untuk mempercepat obat-obatan yang diyakininya dapat membantu pasien yang menderita kondisi serius.

Saat ini, lebih dari 6.5 juta orang di AS menderita penyakit Alzheimer. Penyakit ini menghancurkan ingatan, dan keterampilan kognitif, seringkali membuat pasien tidak mampu melakukan tugas-tugas sederhana sehari-hari.

Meskipun tidak ada obat untuk penyakit ini, dokter mengatakan bahwa terapi pengobatan dan obat-obatan dapat memperlambat efeknya.